1

雙波長激光治療儀

Candela   Corporation

國械注進20243090077

2

復合質控品水平2

東ソー株式會社

國械注進20243400078

3

X射線計算機體層攝影設備

GEヘルスケア?ジャパン株式會社

國械注進20243060079

4

腦脊液腦室外引流收集裝置

HP   BIOPROTESES LTDA

國械注進20243140080

5

軟性角膜接觸鏡

Johnson   & Johnson Vision Care, Inc.

國械注進20243160081

6

PTCA導絲

朝日インテック株式會社

國械注進20243030091

7

預裝式人工晶狀體

HOYA Medical   Singapore Pte. Ltd.

國械注進20243160092

8

可解脫彈簧圈

Stryker   Neurovascular

國械注進20243130093

9

西羅莫司洗脫冠狀動脈支架系統

BIOTRONIK AG

國械注進20243130094

10

反置式肩關節系統

Zimmer Inc.

國械注進20243130095

11

微導管

株式會社カネカ

國械注進20243030096

12

外科不銹鋼絲

A&E   Medical Corporation

國械注進20243130097

13

骨水泥

Medtronic   Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進20243130098

14

復合質控品水平1

Tosoh   Corporation

國械注進20243400107

15

植入式心臟起搏電極導線

Boston   Scientific Corporation

國械注進20243120108

16

植入式腦深部神經刺激延伸導線

Medtronic   Inc.

國械注進20243120109

17

一次性使用超聲吸引設備附件

Integra   LifeSciences （Ireland）Ltd

國械注進20243010110

18

復合質控品水平3

東ソー株式會社

國械注進20243400111

19

高頻手術設備

Gebrüder   Martin GmbH & Co. KG

國械注進20243010112

20

植入式無導線心臟起搏器

Abbott   Medical

國械注進20243120113

21

植入式腦深部神經刺激電極鎖定帽

Medtronic   Inc.

國械注進20243120114

進口第二類醫療器械注冊產品

22

D-二聚體質控品

Instrumentation   Laboratory Company

國械注進20242400075

23

25-羥基維生素D檢測試劑盒

（電化學發光法）

Roche   Diagnostics GmbH

國械注進20242400076

24

一次性使用等離子手術電極

Medtronic   Navigation, Inc.

國械注進20242010082

25

一次性使用無菌手術服

Jiangxi 3L   Medical Products Group （Cambodia） Co., Ltd.

國械注進20242140083

26

一次性回路內使用麻醉氣體吸附器

LABORATOIRES   FANNAMEX

國械注進20242080084

27

預成金屬冠

（?）??

國械注進20242170085

28

一次性使用內窺鏡標本取物袋

（?）?????

國械注進20242060086

29

宮腔鏡手術器械

DELMONT   IMAGING

國械注進20242020087

30

椎弓根穿刺器

Boston-Endo   Surgical Technologies, Division of Lacey Manufacturing Company, LLC

國械注進20242040088

31

導管切開刀

Boston   Scientific Corporation

國械注進20242020089

32

正畸金屬托槽

Ormco   Corporation

國械注進20242170090

33

LED光固化機

3M   Deutschland GmbH

國械注進20242170099

34

酸性氧化電位水生成器

株式會社アルテック

國械注進20242110100

35

牙科綜合治療臺

Takara   Belmont Corporation

國械注進20242170101

36

膀胱超聲掃描儀

Vitacon AS

國械注進20242060102

37

體外神經刺激測試電纜

Medtronic   Inc.

國械注進20242120103

38

肌紅蛋白校準品

Abbott   Ireland Diagnostics Division

國械注進20242400104

39

鈣衛蛋白質控品

INOVA   Diagnostics, Inc.

國械注進20242400105

40

環孢霉素校準品

Abbott   Ireland Diagnostics Division

國械注進20242400106

41

牙科瓷粉

Ivoclar   Vivadent AG

國械注進20242170115

42

牙科用藻酸鹽印模材料

SAN ESU   GYPSUM Co., Ltd

國械注進20242170116

43

Y型連接閥套件

Genoss   Co.,Ltd.

國械注進20242030117

港澳臺醫療器械注冊產品

1

軟性親水接觸鏡

晶碩光學股份有限公司

國械注許20243160001

2

軟性親水接觸鏡

精華光學股份有限公司

國械注許20243160002