• 醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
    24×7服務熱線：0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
    醫療器械注冊
    第二類醫療器械注冊 第三類醫療器械注冊 進口醫療器械注冊 第一類醫療器械備案 體外診斷試劑注冊 醫療器械注冊體系考核 醫療器械生產許可證
    醫療器械CE認證
    醫療器械CE認證 FDA注冊(備案) 醫療器械境外注冊服務 ISO13485認證 ISO15378醫療包材體系認證 MDSAP認證服務 ISO13485內審員培訓
    醫療器械臨床試驗
    醫療器械臨床試驗服務 同品種比對臨床評價 體外診斷試劑（IVD）臨床試驗服務 臨床協調員（CRC）服務 進口醫療器械補充臨床試驗服務 醫院臨床試驗機構備案服務 醫療器械主文檔登記
    醫療器械經營許可
    醫療器械經營許可證辦理 第二類醫療器械經營備案 醫療器械網絡銷售備案 醫療器械分類界定代辦 醫療器械飛行檢查服務 醫療器械注冊檢驗資質 獸藥經營許可證辦理
    聯系我們

    公眾號二維碼.jpg

     聯系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
    在線客服周一至周日 8:00~22:00

    QQ在線客服

     

    當前位置：網站首頁>服務大廳>醫療器械CE認證
    • 如何查詢醫療器械CE認證證書？ 2021年10月4日，歐盟EUDAMED數據庫中Basic UDI/UDI-DI與公告機構證書模塊功能已正式上線，一直困擾著多數從業者的，如何查詢醫療器械CE認證證書？這個問題就變得非常簡單。 時間:2021-10-19 17:52:04 瀏覽量:7908
    • 一文讀懂按照MDR辦理醫療器械CE認證 剛剛，在歐盟官網看到一篇有關制造商按照MDR辦理醫療器械CE認證?的指引文件，寫的非常簡明。在此分享給大家。 時間:2021-8-24 18:41:31 瀏覽量:2028
    • 歐盟醫療器械UDI編碼簡介及Basic-UDI申請流程 醫療器械CE認證新法規MDR中引入了一些新的概念，比如Basic UDI。Basic UDI是企業基于一定的編碼規則（比如基于GS1），自己規定的一類產品的代碼。這個代碼不會出現在產品上，但會出現在其他文件中，比如：1.CE證；2.CE符合性聲明；3.CE技術文件；4.SSCP；5.自由貿易證書等。該法規將要求制造商，在歐盟境內分銷的醫療器械標識名為唯一器械標識（UDI）特定代碼。 時間:2021-8-15 14:51:03 瀏覽量:5026
    • 歐盟IIb類醫療器械CE認證流程 歐盟IIb類醫療器械CE認證流程 時間:2021-8-14 12:25:35 瀏覽量:2861
    • 歐盟一類醫療器械CE認證流程 歐盟一類醫療器械CE認證流程 時間:2021-8-14 12:19:44 瀏覽量:2284
    • 一類醫療器械CE認證多少錢 歐洲是世界第二大醫療器械市場，擁有5億人口，20多種語言，32個國家，而且共有一個醫療器械CE認證批準程序。因此，取得醫療器械CE認證就獲得了通往歐盟市場的鑰匙。 時間:2021-8-14 12:15:59 瀏覽量:1697
    • 醫療器械CE認證證書樣本 醫療器械CE認證證書樣本 時間:2021-7-30 10:30:43 瀏覽量:2246
    • 歐盟醫療器械CE認證服務流程 根據歐洲法規的要求，制造商應起草符合性聲明，對于加貼CE標志上市的產品的符合性負有唯一責任。因此，制造商在產品進入歐洲市場前，需要評估并選定適用的指令和符合性路徑，確(保產品符合法規要求，然后加貼歐盟醫療器械CE認證標志。 時間:2021-7-30 10:15:04 瀏覽量:1822
    • 歐盟醫療器械CE認證服務有哪些內容 歐盟市場是全球范圍內主流醫療器械市場之一，是醫療器械制造企業和貿易公司關注焦點之一。對于企業來說，取得歐盟醫療器械CE認證是上市許可的必備條件，是強制性要求。本來來說說歐盟醫療器械CE認證服務包括哪些內容。 時間:2021-7-30 10:08:32 瀏覽量:1717
    • 防疫物資出口白名單申請流程 防疫物資出口白名單申請流程 時間:2021-7-13 10:43:17 瀏覽量:2766
    • 新冠體外診斷試劑CE認證流程和要求 新冠體外診斷試劑CE認證流程和要求 時間:2020-12-27 22:13:33 瀏覽量:3253
    • 醫用手套CE認證流程和要求 醫用手套在申請醫療器械CE認證時，歐盟將醫療手套分成了I類非滅菌檢查手套、I類滅菌檢查手套、IIa類滅菌外科手套三類，本文介紹三類產品的CE認證流程和要求。 時間:2020-12-27 22:09:16 瀏覽量:2318
    • 額溫計CE認證流程和要求 額溫計CE認證流程和要求 時間:2020-12-27 22:03:45 瀏覽量:1901
    • 防疫物資醫療器械CE認證流程和要求 防疫物資醫療器械CE認證流程和要求 時間:2020-12-27 21:47:22 瀏覽量:1853
    • IVDR技術文檔要求 CE技術文檔要求 時間:2020-9-16 8:03:38 瀏覽量:3219
    • 醫療器械CE認證流程（IVDR） 為大家介紹IVDR法規下醫療器械CE認證流程 時間:2020-9-16 7:55:00 瀏覽量:3116
    • 歐盟自由銷售證書辦理流程和要求 醫療器械CE認證證書是醫療器械產品在歐盟上市的準入門檻，但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷售證書。這是什么原因呢？一起來了解一下。 時間:2020-8-19 10:50:50 瀏覽量:3098
    • MDR技術文件清單 了解MDR技術文件清單包括哪些文件是準備醫療器械CE認證的重要工作之一，一起來看一下MDR法規對技術文檔的要求。 時間:2020-5-30 9:10:28 瀏覽量:4219
    • 相比MDD，MDR主要有哪些變化 醫療器械CE認證處于MDD指令與MDR法規并行和過渡期，相比MDD，MDR主要有哪些變化呢？本文帶您一起了解。 時間:2020-5-30 9:01:59 瀏覽量:3096
    • 醫療器械CE認證流程 “CE”標志是一種產品安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的醫療器械，還是其他國家生產的醫療器械，如果要在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明醫療器械分別符合歐盟《有源植入醫療器械指令》、《醫療器械指令》、《體外診斷器械指令》的基本要求。 時間:2018-6-29 11:34:07 瀏覽量:6257

    Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持：熙和網絡

    免费完整GV片在线播放男男,免费A级毛片无码A∨男男,国产成人亚洲综合色婷婷秒播,精品无码中文少妇